利巴韦林多久可以怀孕?

利巴韦林,又名“病毒唑”,是广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞......

利巴韦林多久可以怀孕

来源:医学界临床药学频道 作者:解放军401医院 曹恩惠利巴韦林后,男性女性至少避孕半年,是吗?利巴韦林火了。人人都知道“使用利巴韦林后,男性女性至少避孕半年”。接下来具体说说

备孕期男女需远离利巴韦林

利巴韦林多久可以怀孕?

连云港市妇幼保健院张晓燕主任医师

备孕期男女须远离利巴韦林

门诊中遇到一位纠结的孕妇小王,小王刚查出早孕53天,可是在32天前,小时因为感冒而使用了利巴韦林,细心的小两口查看了利巴韦林的说明书后,怀孕的喜一下子被利巴韦林的副作用冲走了,因为利巴韦林有较强的致畸性,利巴韦林注射液说明书中清楚地写着孕妇禁忌。

利巴韦林多久可以怀孕?

对于小王这样的情形,医生真的表示无奈,因为怀孕期间的各种检查并不能确保发现所有胎儿畸形,加上利巴韦林造成畸形的后果一般人难以接受,因此商酌了半天后,小王与家人只好选择了人流。

利巴韦林多久可以怀孕?

利巴韦林的致畸性已有实证

人类或动物研究均表明:利巴韦林对胎儿的危害程度超过了对孕妇的益处。世界卫生组织(WHO)的药品不良反应数据库中,显示利巴韦林的不良反应中胎儿异常较多,且已明确可致畸,且涉及太多系统畸形。

利巴韦林多久可以怀孕?

大量的动物试验证实,利巴韦林有明显的致畸和杀胎的毒性作用,已经发现的畸形有颅、腭、四枝、颌、骨髓及胃及肠道等畸形,其发生率和严重度随使用剂量的增加而增高。

研究还显示,在怀孕早期或备孕期用了利巴韦林,对其胎儿亦有很高的致畸形风险。

动物实验数据表明利巴韦林可损害睾丸、伤害**,从而影响后代健康,因此,为了保险起见,备孕期男性亦应避免使用利巴韦林。

利巴韦林多久可以怀孕?

如果备孕期用了利巴韦林,则必须在停药后至少6个月方可怀孕,因为利巴韦林在体内存留时间长, 6个月以后怀孕才能确保胎儿的安全。即服用利巴韦林的男性和女性均应避孕,一旦怀孕应立即告知医生。孕早期用过利巴韦林较好终止怀孕。

需要解释的是,利巴韦林俗名为病毒唑,是合成的核苷类抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管、皮肤疱疹病毒感染等。利巴韦林是一种处方药。

利巴韦林常见的不良反应有:贫血、乏力等,较少见的不良反应的有疲倦、头痛、失眠、食欲减退 、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白的下降。

利巴韦林的主要的毒性是溶血性贫血及致畸作用,因此特别强调,不推荐老年人应用利巴韦林,对利巴韦林过敏者禁用,孕妇禁用、不推荐哺乳期妇女使用利巴韦林。

需要提醒的是,长期或大剂量应用利巴韦林对肝功能有不良反应,且有胰腺炎症或明确有胰腺炎的患者应避免使用利巴韦林;有心脏病史或明显的心脏病症状的患者亦应避免使用利巴韦林。有严重贫血、肝肾功能异常者慎用。

最后需要说明的是普通感冒不宜应用利巴韦林,因为普通感冒其实只是一种自限性疾病,一般情况下没必要用药,而利巴韦林应在医生指导下使用。

责任编辑

周烨

张晓燕 主任医师

从事临床工作30余年,能熟练应用传统医学理论,综合分析营养与疾病的关系,并结合不同人群的营养与膳食特点,为患者提供科学实用的营养处方。

擅长:孕前营养优生干预、孕产期优生优育营养指导、妊娠期糖尿病、糖尿病、高血压病、便秘等营养指导和治疗。

国家药监局修订抗病毒药利巴韦林说明书,停药后9个月内避免怀孕

利巴韦林,又名“病毒唑”,是 广谱抗病毒药 。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少, 损害病毒 RNA 和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑 。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

利巴韦林是一使用多年的老药,近日国家药监局发布了《关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》(2023年第55号),且是 黑框警告!!! 要求 全身用利巴韦林制剂(包括利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、注射用利巴韦林、利巴韦林泡腾颗粒、利巴韦林片、利巴韦林口服溶液、利巴韦林分散片、利巴韦林含片、利巴韦林胶囊、利巴韦林颗粒)说明书内容进行统一修订。 要求增加如下内容:

一、 黑框警告

黑框警告内容

二、【禁忌】

妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用 利巴韦林。

三、【不良反应】

致畸

四、【注意事项】/【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、 利巴韦林 可能引起出生缺陷、流产或死产 。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意, 女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕 。至少使用两种有效的避孕措施,每月一次进行妊娠检查。

2、尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄,为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能, 开始治疗前应停止哺乳

临床医师、药师在选择用药时,应当进行充分的获益/风险分析;患者用药前应当仔细阅读药品说明书,应严格遵医嘱用药。

注:利巴韦林适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。常见的不良反应有贫血、乏力等,一般停药后可消失;较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降;大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

使用利巴韦林后至少避孕半年?

来源:医学界临床药学频道 作者:解放军401医院 曹恩惠

利巴韦林后,男性女性至少避孕半年,是吗?

利巴韦林火了。人人都知道“使用利巴韦林后,男性女性至少避孕半年”。但这种说法到底来源于哪里呢?

一、中美利巴韦林说明书差异

避孕半年的说法来自FDA,理由主要是半衰期长达12天,体内滞留6个月。

但是,我国利巴韦林的说明书的信息为: “利巴韦林血药消除半衰期(t1/2)约为0.5~2小时。本品主要经肾排泄。72~80小时尿排泄率为30%~55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。”

2个国家,1种药物,相差极大,到底听谁的?

二、FDA的利巴韦林信息

于是,作者去查阅FDA的利巴韦林信息。看看避孕半年这个说法,到底是怎么来的?

首先,作者发现 FDA的利巴韦林单药,是没有注射剂型的。国外的适应症也与国内不同,且使用的疗程长于国内。

FDA提到的利巴韦林适应症:

(点击查看大图)

第二,作者选取其中一家公司的利巴韦林说明书精读。正如大家所说,药品的警示信息里包括 该药半衰期长达12天,育龄女性及其性伴侣应在用药6个月内避免怀孕,使用至少两种可靠的避孕措施 等信息。

(点击查看大图)

最后,作者找到利巴韦林的药动学信息,发现 利巴韦林使用一次的半衰期为约43.6小时 。这与我国说明书信息相似。但是,长时间使用利巴韦林,会在体内蓄积。 实验对象在长期使用后,利巴韦林的半衰期增加值约298小时(12天)

(点击查看大图)

三、结论

最终,作者发现, 中美利巴韦林说明书的差异,主要是因为中美利巴韦林使用方法的不同。

以上就是利巴韦林多久可以怀孕?的详细内容,希望通过阅读小编的文章之后能够有所收获!

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