如何看待吉利德科学股票?

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如何看待吉利德科学股票

智通财经APP获悉,吉利德(GILD.US)抗病毒临床研究负责人布雷纳德博士表示,芝加哥大学瑞德西韦临床试验不包括对照组,因而硬数据一旦出现就很难解释。周四(4月16日),据报道,......接下来具体说说

“神药”瑞德西韦令吉利德名声大噪,华尔街却并不看好

如何看待吉利德科学股票?

文 | 巴伦中国撰稿人 吴雨婷

编辑 | 李晨蕾

制图 | 宋丽雯

截至2020年2月11日(11:40)全球新冠肺炎确诊病例已超过42000例。这场疫情对中国乃至全球经济的影响显而易见。市场期盼明确有效的治疗药物出现,以获得对后市的预判。

北京时间2020年2月1日,《新英格兰医学杂志》发布美国首例新冠肺炎确诊病例被成功治愈的报道。报道称该患者在遭遇病情恶化时使用了未上市新药瑞德西韦(Remdesivir)。这给不断升级的全球疫情带来了一道曙光。

2月5日下午,中日友好医院即在中国武汉疫区牵头开展临床研究,利用瑞德西韦对270名轻、中度新冠肺炎患者进行抗病毒治疗。“神药“之说瞬间在坊间流传开来。

流感带火了奥司他韦,新冠炒热了瑞德西韦,而这背后都有同一个身影:吉利德(Gilead Science Inc.,GILD.US)。

美东时间2020年2月3日,吉利徳股价上涨5%。至2020年2月7日(周五),吉利徳延续强劲涨势,高见71.19美元/股、创逾一年来的新高。当日收盘,吉利徳周涨幅近9%。

中国A股尤为敏感。2月5日,医药概念股全面爆发,博腾股份(300363.CN)、九洲药业(603456.CN)、永太科技(002326.CN)等股票此期间拉出涨停。多家公司称与吉利徳有业务关系蹭上热点。

无独有偶,纳斯达克市场的生物技术板块在消息的催化下于2月5日逼近过去四年内的新高(真正的新高于中国公开疫情不久后的2019年12月26日创出)。美股、港股的生物医药板块、尤其是病毒防治概念股的上浮效应明显,与整体趋于谨慎的盘面形成对比。

美、港股医疗保健行业市值TOP10周涨跌幅(2020年2月3日-2020年2月7日)

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*美股医疗保健行业市值TOP10周均涨跌幅3.8%,跑赢同期道指(周涨幅3%)

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*港股医疗保健行业市值TOP10周均涨跌幅8.4%,跑赢同期恒指(周涨幅4.15%)

吉利德是谁?

吉利徳是美国知名生物技术公司,尤擅抗病毒。此前被全球应用于抗击流感的奥司他韦(达菲)也是由吉利徳研发并拥有专利。罗氏公司(RHHBY. US)参与三期试验并负责该药的上市和生产。吉利徳的药物研发和专利持有还涉及抗艾病毒、肝脏疾病、肿瘤、心血管疾病、呼吸疾病等领。

相较辉瑞(PFE.US)、强生(JNJ.US)、罗氏(PHHBY.US)等百年历史的制药巨头,成立于1987年的吉利徳是不折不扣的行业新贵:成立5年即登陆资本市场、上市12年市值即达到1600亿美元、一度跻身全球十大药企。

自2000年以来,吉利徳累计在抗艾病毒研究上投入巨额资金,储备了包括必妥维(Biktarvy)在内的十余款产品。

2001年,吉利徳推出其首款抗艾滋病病毒药物-替诺韦福(TDF),迅速打开抗艾病毒市场,第二年收入就达到了2.3亿美元。2004年,吉利徳的抗艾病毒固定剂量复合剂特鲁瓦达(Truvada)首战告捷,借势推出Atripla、Complera、Stribild 等一系列组合药,进而取代葛兰素史克(GSK.US)坐上抗艾病毒药物市场的头把交椅。

数据显示,全球抗艾病毒药物市场规模至2017年已接近235亿美金。而吉利徳占据其中51%市场份额(未剔除乙肝药物销售额),是全球抗艾病毒药物市场的绝对霸主。

正是由于吉利徳此类公司的存在,艾滋病病毒感染者只需日服一片(不受时间、地点的限制)就可大幅提高寿命和生活质量。这意味着,令人闻风丧胆的艾滋病正逐渐成为“可控的慢性疾病“。

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数据来源:制药在线

2011年,时任吉利徳第二任CEO的约翰‧马丁(John Martin)做了一个大胆的决定:以112亿美元天价收购没有任何药物上市、始终亏损的Pharmasset公司。当时市值300亿美元的吉利徳拿出近半身价豪赌,重要理由是Pharmasset公司在研发中的索非布韦(Sovaldi)、哈瓦尼(Harvoni)等几款口服抗丙肝病毒药物。

后续短期市场反应曾一度证明,这是吉利徳史上最成功的收购案——不仅仅指现金收益,同时也帮助其快速进入丙肝治疗领域。

2013年,索非布韦(Sovaldi)获批上市。它终结了丙肝不可治愈的历史,被称为一代“神药”。上市后,索非布韦全球年销量高达102.83亿美元。吉利徳年营业收入因此较前一年翻番,轻松收回Pharmasset的收购成本。2014年,哈瓦尼(Harvoni)上市,位列全球“超级重磅药物”第二。

2015年,上述两款药物给吉利徳带来191亿美元收入,推升其市值至收购前的5倍、达1600亿美元。吉利徳一跃跻身全球十大药企。

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自2011年年底,吉利徳股价一路攀升:2012年全年涨幅近80%、2015年6月底创上市以来*高价(108.46美元/股),股价在3年半的时间里涨至3倍,市值突破1700亿美元大关。

“神药”难自治

索非布韦(Sovaldi)、哈瓦尼(Harvani)是真正治愈型药物。高治愈率不仅带来存量感染者患者数量的下降,同时压抑了感染者数量的增速。这对吉利徳意味着蛋糕的缩小。

与此同时,其他诸多药厂也盯上了丙肝市场。大药企艾伯维(ABBV.US)在2017年也推出了抗丙肝病毒药物艾诺全。这款新药的疗效和吉利徳的两款顶梁柱产品比肩,但治疗周期更短。患者全疗程的治疗费用因此从吉列徳时代的8.4万美元降低到艾伯维时代的2.6万美元。这对低收入患者和有商业保险的患者(其实是很大一部分),颇具吸引力。

再加上市场大量出现的仿制药,吉利徳在2015年的巅峰过后逐渐走入青黄不接,并慢慢退出全球药企Top10。

随后代替抗丙肝病毒药物成为吉利徳经营支柱的是抗艾滋病病毒药物。2018年,吉利徳总收入的近七成为抗艾病毒药物产品,金额达到146亿美元。2019年全年,必妥维销售额疯狂增长300.2%,达47.38亿美元,是迄今为止销售增长速度最快的抗艾病毒新药。

收入稳定且持续的抗艾病毒市场是兵家必争之地。当年被吉利徳挤下神坛的葛兰素史克卷土重来,在2009年联合辉瑞、盐野义制药(4507.JP)成立ViiV Healthcare公司,专注抗艾病毒药物研发,进而推出的绥美凯(Triumeq)在2016年的销售额达到22.51亿美元。这让葛兰素史克的市场占有率提升了5%。

尽管其他竞争者短期内不会发动实际颠覆,吉利徳已经无法高枕无忧了。

2017年,吉利徳斥资119亿美元并购Kite公司,意图借此进入抗癌药物领域。但幸运不会总是降临。其随后推出的抗癌药物Yescarta在2019年上半年只贡献了2.64亿美元的收入,远低于分析师此前的预测20亿美元。吉利徳对Kite公司的并购被Leerink Partners分析师列为过去十年最糟糕的交易之一。

吉利徳在炎症和非酒精性脂肪肝炎(NASH)领域的尝试同样受挫:抗炎药两项药物临床实验均以失败告终;治疗非酒精性脂肪肝炎的药物也未能通过推荐三期临床试验。

近日(美东时间2月4日),吉利徳公布了2019年财务报告。报告显示,其在2019年全年共录得收入224.49亿美元,较2018年增长1.5%。虽然必妥维弥补了其他产品线的营收下滑、整体业绩暂时平稳,但相比2015年巅峰时期,吉利徳的步履已显蹒跚。

吉利德公司2015年巅峰以来营收、利润变化

《巴伦》刊文称,雷蒙德·詹姆斯(Raymond James)分析师史蒂文·斯德豪斯(Steven Seedhouse)在业绩发布次日,将吉利徳的评级从“强力买进”下调至“跑赢大盘”,并将其目标股价从81美元下调至80美元。

虽然吉利徳的股价自2016年以来并没有出现大幅下跌(在2019年还上涨了7.88%),对比标普指数28.88%的上涨来说,它已经掉队了。

此次新冠疫情带动吉利徳的股价短期上浮。花旗集团(CitiGroup Inc.)的分析师莫希特·班萨尔(Mohit Bansal)指出:吉利徳当前在新冠病毒治疗方面处于领先地位,虽然任何产品进入市场可能要花费数月的时间,瑞德西韦也可能会为其带来机会,因为通常政府会储备采购此类药物以防意外。

市场担忧的是,这种带动效应或难持续。首先,瑞德西韦获批上市尚需时日,加之批量生产、运输等耗时,真正价值显现或在2020年5月以后。彼时,愿疫情已经过去。其次,即便是遭遇特殊情况而强行上市,对于疫情这种一次性、区域化的疾病治疗,也较难产生巨大而持续的销售收入。更何况,在疫情压力下,瑞德西韦的定价还可能会被压抑。

吉利德股票为何突然不香了?

吉利德 (NASDAQ:GILD)信心满满地向FDA递交了重磅试验性关节炎新药申请,最终却等来了一封“无情”的拒信。

周三,美国食品药品监督管理局(FDA)针对吉利德用于治疗类风湿性关节炎的口服JAK抑制剂filgotinib申请发布了一封完整回应函(CRL)。收到CRL,那就是坏消息了,表明FDA已经完成审查,但以目前这种形式决定不予核准上市。

这个出乎所有人意料的暴击,令吉利德股价周三再跌近5%。至此,“人民的希望(remdesivir)”瑞德西韦在疫情期间所带来的涨幅已经被悉数抹去。

令吉利德措手不及的重大挫折

在这封拒绝信中,FDA称,在对filgotinib作出最终决定之前,需要获得正在进行的有关该药物对患者**参数影响的研究数据,且FDA对于使用*高200毫克剂量时该药物的总体风险/收益情况感到担忧。

这对吉利德来说是一个重大挫折。原本,filgotinib被寄予厚望。目前市面上有三种JAK抑制剂,包括礼来 (NYSE:LLY)的Olumiant、辉瑞 (NYSE:PFE)的Xeljanz和艾伯维 (NYSE:ABBV)的Rinvoq。迄今为止,这些已经被批准上市的药物都存在一定的安全性问题,包括血栓形成的风险。

因此,药物研发人员希望filgotinib无需像竞争对手那样在药品包装上标明这些安全警示。此前,FINCH 3期研究数据也表明,filgotinib的安全性可能是同类产品中较好的。

杰富瑞分析师的预计是,如果filgotinib能够获批用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等所有潜在适应症,这种药物的年销售额可能高达60亿美元。这是华尔街最为乐观的预期。摩根大通预计该药在巅峰时期的年销售额将达到20亿美元,分析师普遍预计到2025年该药物的销售额为9.89亿美元。

吉利德急需找到下一个增长点。近年来该公司业绩表现疲软,2018年营收同比下滑16%至217亿美元,2019年同比增长1.5%至224.49亿美元。去年,除了艾滋病药物Biktarvy增长300%之外,其余药物营收全线下滑。

现在,FDA的拒信意味着filgotinib的上市将大幅延迟。彭博情报分析师迈克尔·沙(Michael Shah)表示,出于对安全性的考虑,filgotinib在美国的审批至少要等到2021年下半年,同时也可能会影响该药物在其他地区的审批。不过,美国仍然是最重要的市场,分析师原本预计filgotinib的很大一部分销售额都来自于美国。

新冠治疗概念股热度消退?

近期,在美股大盘节节攀升之际,吉利德这个曾经备受追捧的新冠治疗概念股却一路下行。

吉利德股价与标普500指数走势对比,来源:英为财情Investing.com

截至周三收盘,吉利德的股价已经回到了3月中旬时的交易水平。在3月16日至4月30日之间,吉利德市值增加了160亿美元,因为瑞德西韦获得了美国FDA的紧急使用授权。

但投资者对吉利德的兴趣明显在消退。追踪Robinhood交易活动的网站Robintrack的数据显示,4月份在瑞德西韦获得授权之后,散户对吉利德的兴趣激增;但到8月中旬,持有吉利德股票的Robinhood用户已经从5月初高峰时期12.1万降至9万以下。

即便瑞德西韦在上市之后,短期内为吉利德带来一定的销售增长,但难以产生实质的长期现金流。抛开瑞德西韦,疫情对于吉利德而言其实是利空的。

在7月底公布的财报中,吉利德二季度的产品总销售额下滑了10%至51亿美元;其中艾滋病毒药物业务下滑1%,HCV(丙型肝炎病毒)的销售额下降了47%。

富国银行将吉利德的目标价从76美元下调至69美元,严重质疑吉利德缺乏能够推动未来增长的后期产品。

吉利德的意外挫败对于买入了其他新冠药物概念股的投资者而言也是一个警醒,特别是此前经历了暴涨的疫苗股。药物开发的困难度以及高昂成本,意味着投资这个行业需要对出其不意的逆风因素做好防范。

投资者应谨慎看待吉利德(GILD.US)药物瑞德西韦的潜力

智通财经APP获悉,吉利德(GILD.US)抗病毒临床研究负责人布雷纳德博士表示,芝加哥大学瑞德西韦临床试验不包括对照组,因而硬数据一旦出现就很难解释。

周四(4月16日),据报道,芝加哥大学两项三期临床试验的部分泄露结果,113例Covid-19重症患者中的大多数在每天接受瑞德西韦注射治疗后,一周内出院,只有两人死亡。

然而,吉利德(GILD.US)在给媒体的一份声明中表示,为了从试验中得出任何结论,需要对所有数据进行分析。芝加哥大学医学院的一份声明中称,在这一点上得出任何结论都是不成熟的,在科学上也是不可靠的。

据悉,此次报道数据来自于芝加哥大学医院的一名教员内部讨论的视频,而不是吉利德或任何其他试验*导人发布的官方数据。

瑞德西韦是最早被确定为治疗Covid-19的药物之一,因为它在过去治疗SARS和中东呼吸综合征(均由Covid-19病毒引起)中带给人们希望。

Jefferies股票分析师Michael J. Yee在研究报告中表示,好消息可能被过度解读,吉利德股价短期可能会有所回落,实际的第三阶段数据还没有得到。

与此同时,巴克莱的医疗团队称这一更新“令人鼓舞”,但指出问题依然存在。

芝加哥医院的这份报告是在越来越多的坊间证据支持该药治疗病毒的潜在有效性的情况下发布的。

上周,《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)发表的一篇分析文章显示,在一小群重症患者中,有三分之二的人在服药后病情有所改善。这些患者接受了瑞德西韦治疗,这是一项同情使用计划的一部分,该计划允许医生在没有其他治疗手段的情况下向患者提供未经授权的治疗。

此外,巴克莱医疗股权研究小组表示,这些数据来自单个试验站点。虽然这些数据令人鼓舞,但它们是不受控制的,而且来自一个中心。

Jefferies也认同这一点,研究中涉及的患者的严重程度也存在争议。这些数据是正在进行的对伴有严重Covid-19症状患者的第三阶段试验的一部分。然而,这些患者并没有插管开始研究。

而除了由吉利德(Gilead)进行的这两项试验之外,还有其他几项正在同时评估瑞德西韦,包括由美国国立卫生研究院(National Institute of Health)进行的第二阶段试验。

巴克莱还表示,吉利德将于本月底披露的重症病例临床试验数据可能会支持批准或扩大其使用授权。治疗不会结束大流行。但是,它将为通向最终万能药的关键桥梁——疫苗搭建基础。

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