瑞德西韦最新消息是真的吗？

瑞德西韦最新消息是真的吗

开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子，但实际上他上不了，家长对他要求太高了。文 / 巴九灵期待已久的“新冠特效药”——瑞德西韦终于有了新的官方研究进展前不久三份临床试验报告接连发布......接下来具体说说

同一种药，为何会得出不同的结论，瑞德西韦在美获批的背后

吉利德公司29日宣布，瑞德西韦治疗新冠病毒的临床试验已结束，结果显示，该药对新冠病毒的治疗有一定的作用，用药十四天后，百分之六十四的患者已临床出院。同一天，美国食品药品监督管理局发言人表示，美国相关机构将为新冠病人提供瑞德西韦。值得注意的是，中方此前表示，瑞德西韦不适用于临床治疗。

同一种药，做出不同的结论，其根子在于治愈率。

待验证：瑞德西韦是新冠病毒“特效药”

网传消息：根据《新英格兰医学杂志》报道，美国华盛顿州卫生局的一些科学家给一位症状严重的新冠病毒肺炎患者使用了瑞德西韦，很快观察到了症状的缓解。

权威鉴定：暂无定论

权威解读：

• 美国华盛顿州卫生局的一些科学家，给一位症状严重的新冠病毒肺炎患者使用试验药物瑞德西韦（remdesivir），患者情况大为好转。
• 瑞德西韦并不是为新冠病毒肺炎专门开发的新药，而是美国吉利德制药公司（Gilead）针对埃博拉病毒开发的一款药物。
• 虽然瑞德西韦确实缓解了那位患者的症状，我们仍需要老老实实去完成实验和临床证明。在那之前，我们还是要忍住立刻将“特效药”大规模推广的冲动，遵循科学和医学的自身规律，把该做的事情做好。
• 吉利德公司的瑞德西韦在中国的随机、双盲、对照III期临床研究光速启动，总样本量270例，入组轻、中度新冠肺炎患者，由中日友好医院曹彬教授牵头，试验预期于2月3日开始，4月27日结束。

辟谣来源： 浙江大学教授 生物学家王立铭

相关链接：

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延申阅读：

根据《新英格兰医学杂志》报道，美国华盛顿州卫生局的一些科学家给一位症状严重的新冠病毒肺炎患者使用了瑞德西韦，很快观察到了症状的缓解。这是不是意味着我们就可以把瑞德西韦当成新冠病毒肺炎特效药？为什么美国医生可以直接给重症患者用上瑞德西韦？

这两天，两条看起来毫不相关的新闻突然刷爆了社交网络。但挺巧合的是，两条新闻都涉及到新冠病毒肺炎的可能新疗法：

靠前条来自《新英格兰医学杂志》。美国华盛顿州卫生局的一些科学家报道了他们如何治疗美国本土靠前例新冠病毒肺炎患者。他们提到一种名叫瑞德西韦（remdesivir）的试验药物，在患者住院的第七天，医生们为他静脉注射了瑞德西韦，转天患者的情况就出现了好转：血氧浓度上升、肺部啰音消失、食欲也有所恢复。截至1月30日患者仍然在住院接受治疗，但是情况已经大大好转。

第二条来自中国科学院。中科院上海药物所和武汉病毒所的科学家们联合发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。根据报道，双黄连口服液已在上海公共卫生临床中心、华中科技大学附属同济医院开展临床研究。

那么问题来了：这两个突然火爆的药物，真的是我们期待中的新冠病毒肺炎特效药么？

双黄连这里按下不表，我们就来说说瑞德西韦。

这是个什么药

我讲到了一个药物研发应用的基本规律：在正式推广应用之前，一定要经历临床前研究-人体临床试验这两个根本无可替代的环节。

人体临床试验这个大家好理解，就是在大规模人群当中测试一种药物的安全性和有效性。理论上说，经过严肃设计和执行的大规模随机对照临床试验具有*高级别的可信度。简单来说就是招募合适的人，随机分成两组，一组服药，另一组使用安慰剂或标准治疗，然后在一段时间后比较服药组人群的疾病情况显著好于安慰剂组，并且副作用可以接受，那么我们就可以说这种药物真的管用。当然在现实情况中，特别是在临床需求特别急迫的时候（比如很多癌症晚期患者和传染病爆发期），人体临床试验的要求可以适当的有所放宽，这种情况大家也容易理解。

而所谓临床前研究，指的是在真正进入人体试验之前，所有在实验室里完成的必须研究工作，包括找到和完善候选的药物分子、在细胞和动物模型里做各种安全性和有效性的测试等等环节。只有在这个环节通过各种测试的药物分子，才能进入下一步，在人体上进行测试。这里头的道理很简单，通俗点说，人命关天，咱们至少得大致确保一个东西无毒无害还有用，才能给人用、特别是病人用吧？

带着这个基本的知识，我们再去看看瑞德西韦这种药物。

这种药物可不是为新冠病毒肺炎专门开发的新药——谁也做不到这么快开发一款新药。它是美国吉利德制药公司（Gilead）针对埃博拉病毒开发的一款药物。在临床前研究中，这款药物被发现能够抑制埃博拉病毒一个名叫RdRP的蛋白质——这个蛋白质对于埃博拉病毒在人体细胞内的复制繁殖至关重要，因此能够起到很强的病毒抑制作用。

但是，在2019年年底发表的一项大规模人体临床试验中，科学家们在刚果**国的埃博拉疫情中测试了几种可能的药物，发现瑞德西韦的效果远不如另外两个单克隆抗体药物（REGN-EB3和MAb114）。尽管从严格意义上说瑞德西韦仍然是一种尚在研究过程中的药物，但是它以埃博拉药物的身份获得上市批准已经是极其渺茫的一件事情。

但是这本身不意味着瑞德西韦的彻底死亡。

抗病毒药物有一个很有趣的特点，它们大多是针对病毒生存周期中至关重要的一些蛋白开发出来的，比如我们刚刚提到的这个RdRP蛋白（我们前面文章提到的克立芝针对的是艾滋病毒的蛋白酶，HIV-1 protease）。但是很多病毒的类似重要蛋白其实是非常相似的——这个倒是也不难理解，病毒这类简单生命能够玩出的花样其实很有限。所以，一个针对病毒A设计出来的抗病毒药物，往往也能对不少类似的病毒B、C、D有疗效。比如我们提到过克立芝也许就能用来治疗本次的新冠病毒肺炎，在这里，瑞德西韦被用来治疗新冠病毒肺炎患者，也是类似的思路。虽然本职工作（对抗埃博拉病毒）不太到位，但是万一副业（对抗新冠病毒）能墙里开花墙外香呢？

请注意，这种“墙里开花墙外香”的可能性确实是存在的，但是这可不意味着我们就可以把瑞德西韦当成新冠病毒肺炎特效药，不意味着我们就应该立刻把它拿来给病人们用了！

这道理也很简单，虽然瑞德西韦已经完成了临床前研究和人体临床试验，但是可都是以抗埃博拉病毒药物的身份参与的。现在要把它用于一种全新的病毒和一种全新的疾病，就算此前的很多数据积累可以让我们大大加快其推进速度，该有的步骤仍然是必不可少的。

我们退一步说，即便考虑到瑞德西韦在此前的人体临床试验中看起来安全性还不错，有些试验步骤可以直接跳过，那有一个步骤是绝对绝对不能跳过的：在大规模给患者使用之前，我们得至少证明它真的有用啊！

到底有没有用？

听到这里你可能有点糊涂了。

刚刚你不还说美国人已经成功用瑞德西韦治愈了一个新冠病毒肺炎的患者么？这不已经证明有效了么？

还真不能。

咱们再回顾一下瑞德西韦那条新闻：医生们给一位症状严重的新冠病毒肺炎患者使用了瑞德西韦，很快观察到了症状的缓解。

请注意，这个案例当然是非常激动人心的，但是它可不意味着这种药就管用、或者就适合大规模推广了。道理很简单，患者在住院治疗期间可不是只用了瑞德西韦这么一种药，你怎么排除其他治疗方法的作用？你怎么证明患者不是自己慢慢好起来的（特别考虑到新冠病毒肺炎确实存在相当大比例的自愈案例）？你怎么知道瑞德西韦这次“成功”不是运气使然，瞎猫碰到死耗子了？

类比一下，在前面的科普里我也提到北大靠前医院王广发主任服用了抗艾滋病药物克立芝之后、自己的新冠病毒肺炎很快好转的故事。但是这个故事本身也不足以证明克立芝就适合立刻进入临床指南、大规模推广应用了。

在这两个药物的案例里，我们仍然需要按捺住冲动，老老实实去完成该做的事情：

在实验室里，测试两种药物对新冠病毒的抑制作用（吉利德公司宣称正在做这些实验）；更重要的是，尽快组织设计严格和合理的人体临床试验，尽可能令人信服地证明两种药物真的能够实实在在地帮助患者。

实际上克立芝已经有相关的临床试验启动了（曹彬等，“一项评价洛匹那韦利托那韦联合标准治疗在2019新型冠状病毒感染住院患者中的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”）。而吉利德公司宣称已经赠送了一小批瑞德西韦给中国，我相信相关的临床研究也会很快开展。

在那之前，我们还是要忍住立刻将“特效药”大规模推广的冲动，遵循科学和医学的自身规律，把该做的事情做好。

应该怎么用

当然我估计你可能马上会有一个新的问题：既然如此，那为什么美国医生可以直接给新冠病毒肺炎的患者用上瑞德西韦？

这是一个特别值得单独拎出来聊聊的操作，学名叫做“ 同情用药 ”（compassionate use）。这是美国FDA在2009年特别指定的一项政策，给极其紧急的药物临床应用开了一个小小的口子。按照这项规定，患者如果出现了紧急的而且危及生命的疾病，医生们可以考虑特别申请使用那些其实还没有获得批准上市，仍然在研发过程中的药物。在这一次，美国医生面对全美靠前例新冠病毒肺炎的患者，就动用了“同情用药”这个绿色通道，给他争取来了一些还没上市的试验性药物。

但是我想你肯定能够想到，同情用药这个后门有一个巨大的风险：它如果开得太大，本质上会让整个药物开发和审批流程彻底失效，因为任何患者和医生都有可能在焦急的情况下尝试任何有可能有用的药物！因此FDA给同情用药的约束也是非常多的，患者的病情必须极度危急、手头毫无治疗方法、并且人体临床研究也不可能开展的时候，才会慎重考虑。美国FDA每年仅仅会批准1000多个患者提出的同情用药的申请。美国人每年加起来求医问药的次数超过10亿次，同情用药的适用范围小到几乎可以忽略不计。

而针对美国这一例新冠病毒肺炎的患者，实施同情用药的原因是可以很容易推测出来的：

• 患者病情较为危重，在住院期间仍持续恶化；而且面对一种全新的疾病，病情的后续发展难以预测；

• 缺乏任何有针对性的有效治疗手段；

• 美国仅有几例新冠病毒肺炎的患者，无法开展任何有统计意义的人体临床试验。

那我们中国的情况呢？

很明显是不一样的：

• 在国内，新冠病毒肺炎的患者数量庞大，设计和完成一个人体临床试验并不是特别困难的事情；

• 患者绝大多数是轻症患者，在治疗过程中依靠传统的支持治疗和抗病毒治疗就足以顺利痊愈，也不需要动用未知风险很大的新治疗方法。

根据这些讨论，我想瑞德西韦在中国的应用路径其实就非常清楚了：

• 吉利德公司赠送的药物，一部分可以用来抢救病情危重的一部分新冠病毒肺炎患者。中国药监局也已经在2017年通过了中国版的同情用药方案，一切都有章可循。

• 与此同时，这些药物还应该用来开展正规的人体临床试验，尽快确定它对于新冠病毒肺炎患者的安全性和疗效。如果还不错，那么我们当然就可以大大拓展这种药物的使用范围，让更多患者受益；如果不行，那么我们也可以在靠前时间获知这些风险，及时叫停“同情用药”。

• 而如果确实证明安全好用，我们也可以和吉利德公司一起推动这种药物的正式上市和进口（同时包括大范围的降价），保证中国患者能够使用到。

“新冠特效药”最新进展出炉，瑞德西韦神话破灭？

一开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子，但实际上他上不了，家长对他要求太高了。

文 / 巴九灵

期待已久的“新冠特效药”——瑞德西韦

终于有了新的官方研究进展

前不久

三份临床试验报告接连发布

分别来自

吉利德公司

北京中日友好医院王辰、曹彬团队

以及美国国家过敏与传染病研究所

小巴先来给大家捋一捋

这三份结果分别是怎么说的

靠前份结果

来自瑞德西韦的研发公司吉利德

评估标准是“治愈率”

试验招募了397名美国新冠肺炎重症患者

所有患者都使用了瑞德西韦

只是治疗时间上有差异

其中200名接受了5天的治疗

197名接受了10天

试验结果表明

到第14天

两组患者超过半数达到临床治愈

这个结果是否能证明瑞德西韦有效？

借用专业人士的点评

就是 “药性不太毒，有希望” 的意思

总之传递了相对积极的信号

结果发布当晚

吉利德股票就随之涨了3.6%

第二份结果来自王辰、曹彬团队

公布了瑞德西韦在中国的试验结果

采取的是双盲对照试验

发表在《柳叶刀》上

报告显示

在针对237名中国病患的试验中

158人服用了瑞德西韦

另97人没有服用

结果服用了的病人死亡率为13.9%

而没有服用的病人死亡率为12.8%

此外

服用瑞德西韦的患者还出现了明显副作用

而病毒数量及症状却没有明显改善

王辰、曹彬团队得出的结论是：

“未观察到

瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比

有统计学意义上显著的临床获益”

这可以说是完全打破了人民的希望

而第三份结果

则来自美国国家过敏与传染病研究所

“美国钟南山”福奇博士

在白宫记者会上做了简单解读

这项试验招募了1063名患者

包括美国、德国、

丹麦、西班牙、希腊等多个国家的患者

试验的主要评估标准是

康复时间

瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天

而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天

也就是说

服用瑞德西韦的患者

比服用安慰剂的康复时间快31%

这是一个相当“惊喜”的数字了

于是，当地时间5月1日

特朗普在白宫接见了吉利德CEO

宣布瑞德西韦获得紧急使用授权

用于新冠肺炎治疗

5月2日

日本、埃及纷纷跟进

表示已经进行特别审批

预定了首批瑞德西韦药物

三份试验报告

三个评估标准

你最相信哪一个结果

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话说回来

瑞德西韦到底有没有效呢

负责瑞德西韦在华试验的曹彬教授

是这样说的：

同样的高考分，你能上二本，上不了清华北大，标准不同而已。你说瑞德西韦有效吗？行，他能上大学，那也算是个好孩子。但是他上不了一本，就这么点事。

总之

经历了数次反转后

吉利德的股价就像过山车一样起起伏伏

那些曾经乘着瑞德西韦概念股东风的

上市药企也鸟兽四散

随着瑞德西韦试验数据的披露

曾给了人民希望的吉利德

也收到了骂声一片

这场对神药的炒作

看起来已经一地鸡毛

在中国的试验数据并不如预期

为什么美国依然不愿意放弃

验证瑞德西韦的效果呢

这里有必要来了解一下

瑞德西韦背后的这家公司

1

神药工厂吉利德

瑞德西韦背后的这家公司叫做

“吉利德科学”

乍一听还以为是个工业公司

从它的药品名单来看

确实也可以称之为

“神药工厂”

比如

当年非典时被哄抢的抗流感神药 奥司他韦

是他家的

消灭了丙肝的 索非布韦

也是他家的

以及

让艾滋病变成慢性病的药物 必妥维 等

还是他家的

可谓流水的神药

铁打的吉利德

2014年

创立不到30年的吉利德

就登上了全球药企Top10

要知道

他的对手可都是些百年大企业

这一切

大概要归功于它的创始人里奥丹

2

我不制造神药

我只是神药的搬运工

说到里奥丹

也曾是个初生牛犊不怕虎的年轻人

在创业的前8个年头里

吉利德啥产品都没有研发出来

只能依靠给大型制药公司做外包

赚一点喝咖啡的钱

但风投出身的里奥丹

有一个技能十分厉害

那就是 融资

有了融资果然无所畏惧

一边烧钱一边找方向

1992年

一个产品都没开发出来的吉利德

居然就在纳斯达克上市了

并且又融资到了8600万美元

为啥华尔街能给奥丹那么多钱

因为里奥丹拉人脉实在太厉害

擅长social的他

给公司组的团队是个超级团队

公司创立不到一年时

里奥丹还给巴菲特写过信

邀请他入股

不过巴菲特当然没放在心上

并表示

“谢邀，我除了名字

并不能给吉利德带来什么”

但里奥丹没有放弃

转身就去邀请美国前国防部长拉姆斯菲尔德

没想到拉姆斯菲尔德

居然对这个毛头小子另眼相看

先是做了吉利德的董事

后来还做了董事局主席

这个故事听起来是不是很熟悉

融资小达人+豪华董事会

没错

只看前半段的话

很像某个知名女骗子的故事

被指控欺诈罪的Theranos创始人

伊丽莎白·霍姆斯（《坏血》主角）

但事实证明

里奥丹还是在用心做事的

1996年

吉利德终于研发出了靠前款

获得美国食品药品管理局（FDA）批准的药物

然而……

这款药品连研发成本都没有收回

即使有明星董事会坐镇

吉利德的日子也并没有太好过

到了1997年

整个公司营收只有4000万美元

如此烧了几个亿后

吉利德可能是对自己的研发能力

有了acd数吧

他们开始改变招数

没错

他们走上了收购之路

1999年

吉利德以5.5亿的价格

收购了一家

叫奈克斯达制药（NeXstar）的公司

当年就贡献了约2亿美元的营收

让吉利德从一个初创公司

正式成为一家地道的药企

在收购上尝到甜头后

吉利德仿佛拿到了爽文剧本

就这样

一路买买买成为发展最神速的药企

2002年底

吉利德看准了

一款治疗艾滋病的药物

拿出公司此前三年的全部营收

将研发这款药物的公司收入囊中

2011年

吉利德又以112亿美元的天价

收购了一家叫做Pharmasset的公司

这家公司接连研发出

能将丙肝治愈的四款药物

在此之后

吉利德的每一款新药上市

都像在市场上投放一颗重磅炸弹

2016年

吉利德已经成为

美国生物医药界的“现金流之王”

同时也是全球艾滋病市场的绝对霸主

股价比上市之初涨了10000%以上

（不知道巴菲特有没有后悔

）

回头来看

吉利德并不是一家埋头研发的公司

更擅长收购一些有前途的公司为自己所用

3

医者仁心？商业驱使？

今天

美国80%的艾滋病患者

都在吃吉利德的药

这么说起来

吉利德拯救了多少人的生命

简直是菩萨转世

然而真相是

美国患者

时不时要搞一个抗议吉利德的大游行

因为——

吉利德的药物实在太贵了

就连保险公司也拒绝

把吉利德的药物列入保单范围

为此

美国参议院还特意进行了调查

但是吉利德表示

不听不改不解释

这是因为

治愈一种疾病

无论是从短期还是长期都将帮助患者

但对制药公司来讲

却只能带来短期的利益

就拿吉利德的顶梁柱丙肝药物来说

这是一种真正的治愈型药物

也就意味着

治好一个丙肝患者就少一个客户

2016年

吉利德在度过巅峰期过后

一直处于青黄不接的状态

没有新型药物可以接棒

导致股价一直下跌

瑞德西韦

原本是吉利德公司2013年研发的

一种核苷酸类似物抗病毒药物

是当时拿来对付埃博拉病毒的

很遗憾

临床试验后被证明无效

无法真正推向市场

直到2020年

当新冠病毒肆虐中国时

一则来自《新英格兰医学杂志》的报道

让它重返神坛

根据该杂志报道称

一位从武汉探亲返回华盛顿的男子

在发病第七天时

医生遵循“同情用药”原则

给这名患者使用了未上市的“瑞德西韦”

没想到第二天

患者就逐渐退烧

从需要呼吸机到几乎康复

只用了1天时间

虽然在当时

能证明瑞德西韦对新冠肺炎有效的案例

有且只有这样一例

但在疫情早期

没有任何有效治疗手段的情况下

瑞德西韦就被当成了

唯一的特效“救命稻草”

3个月后

疫情震中转移到美国

美国人民自然而然地

也将这家本土企业

当成了“全村的希望”

更何况

它是这样一家

曾创造过不少“奇迹”的公司

尽管目前来看

瑞德西韦对新冠肺炎的疗效不如预期

但福奇博士仍称这一试验结果“非常重要”

并将其比作1986年的“希望瞬间”

我们那时努力研制抗艾滋药物，但一无所有。我们使用抗疟药物进行了靠前项随机安慰剂对照试验，数据证明疗效不高。但这不是最终的结果，因为我们后来以此为基础，之后的每一年都做得越来越好。

任何一种药物的研发到使用

都不可能一蹴而就

无论是新冠特效药还是疫苗

我们能做的

唯有默默等待

并且永远怀抱希望吧

本篇作者 | F君 | 当值编辑 | 冯迪

以上就是瑞德西韦最新消息是真的吗？的详细内容，希望通过阅读小编的文章之后能够有所收获！